Études cliniques

2. Syndrome de Bouche Sèche (Xérostomie)

Titre des études

Étude contrôlée, randomisée, en groupes parallèles, pour évaluer l'efficacité, la tolérance et l'acceptabilité du Spray buccal T.G.O., versus un substitut salivaire dans le traitement de la xérostomie.

3 études :

  • avec des patients ayant subi de la radiothérapie post-cancéreuse de la face et du cou
  • avec des patients sous traitement psychotrope (multicentrique)
  • avec des patients âgés 80 ans et + (multicentrique)
Centres investigateurs Dr Philip Preshaw, Lecturer in periodontology (GB)
Dr J.B. Orler, Psychiatre (France)
Dr Michel Salom, Gérontologue (France)
Nombre de patients 180
Critère principal Mesure de la diminution de la sensation de bouche sèche (mesure par EVA).
Critères secondaires

Jugement de l'efficacité sur :

  • difficulté à mastiquer
  • difficulté à déglutir
  • difficulté d'élocution
  • altération du goût
  • sensation de brûlure
Résultats/Conclusions Le spray buccal T.G.O. s'est montré plus efficace que le substitut salivaire sur la diminution de la sensation de bouche sèche.
Le spray buccal T.G.O. a montré sa supériorité en terme d'acceptabilité sur le substitut salivaire en ce qui concerne l'amélioration de la déglutition, des réveils nocturnes, de l'amélioration de la qualité de vie et la sensation de mieux-être.
Publications La revue de Gériatrie : Tome 31 N° 10 – Décembre 2006 (France) – Dr Michel Salom, Gérontologue.
Journal of Clinical Psychopharmacology : Volume 27 N°5 – Octobre 2007 (U.S.A.) – S.J. Mouly, MD, PhD, JB Orler, MD, Y.Tillet, pharmD, AC Coudert, PharmD, Frantz Oberli, PhD, Philip Preshaw, MD, JF Bergmann, MD.
Drugs & Aging : Volume 24 N° 11 – 2007 (U.S.A.) - S.J. Mouly, MD, PhD, M. Salom, MD, Y.Tillet, pharmD, AC Coudert, PharmD, Frantz Oberli, PhD, Philip Preshaw, MD.